Zbog potencijalnog rizika za mentalno zdravlje osoba koje ga uzimaju, lijekovi za odvikavanje od pušenja Champix i Zyban po nalogu FDA (Americke agencije za hranu i lijekove) nosit ce tzv. «black box» upozorenje.
FDA je, naime, prebrojala 98 samoubojstava i 188 pokušaja samoubojstava povezanih uz uzimanje Champixa, te 14 samoubojstava i 17 pokušaja vezanih uz Zyban. Za mnoge pacijente na odvikavanju od pušenja problem je poceo nedugo nakon pocetka terapije, a prestao s prestankom uzimanja lijeka. Kod nekih su se osoba, medutim, problemi nastavili i kad su prekinuli terapiju. U manjem broju slucajeva, mentalni problemi su poceli tek nakon prekida terapije.
FDA od proizvodaca Pfizera traži nastavak klinickih ispitivanja kako bi se dobio bolji uvid u djelovanje antipušackih lijekova, a od lijecnika traži da kod svakog pacijenta dobro odvagnu treba li mu doista terapija ovim lijekovima.
Champix je na hrvatskom tržištu dostupan od listopada 2007. godine. Do danas Agencija za lijekove i medicinske proizvode u Hrvatskoj nije zaprimila ni jednu prijavu nuspojave navedenog lijeka vezanu uz psihicke poremecaje. Agencija je pocetkom 2008. takoder tražila dopunu deklaracije novootkrivenim nuspojavama lijeka, a priprema i dodatne informacije o nuspojavama koje ce takoder uvrstiti u popratne dokumente o lijeku. Hrvatsko zakonodavstvo, medutim, ne predvida vanjsko oznacavanje lijeka, pa Champix u Hrvatskoj nece dobiti takvo upozorenje pacijentima i lijecnicima.